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Paper of the Month

Hier finden Sie aktuelle Publikationen aus peer review Journalen mit Autorenschaften von Mitgliedern der DGP (Namen mit * gekennzeichnet).

Martin Reck*, M.D., Ph.D., Delvys Rodríguez-Abreu, M.D., Andrew G. Robinson, M.D., Rina Hui, M.B., B.S., Ph.D., Tibor Csőszi, M.D., Andrea Fülöp, M.D., Maya Gottfried, M.D., Nir Peled, M.D., Ph.D., Ali Tafreshi, M.D., Sinead Cuffe, M.D., Mary O’Brien, M.D., Suman Rao, M.D., Katsuyuki Hotta, M.D., Ph.D., Melanie A. Leiby, Ph.D., Gregory M. Lubiniecki, M.D., Yue Shentu, Ph.D., Reshma Rangwala, M.D., Ph.D., and Julie R. Brahmer, M.D., for the KEYNOTE-024 Investigators

N Engl J Med 2016; 375:1823-1833November 10, 2016

Background Pembrolizumab is a humanized monoclonal antibody against programmed death 1 (PD-1) that has antitumor activity in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC), with increased activity in tumors that express programmed death ligand 1 (PD-L1). Methods In this open-label, phase 3 trial, we randomly assigned 305 patients who had previously untreated advanced NSCLC with PD-L1 expression on at least 50% of tumor cells and no sensitizing mutation of the epidermal growth factor receptor gene or translocation of the anaplastic lymphoma kinase gene to receive either pembrolizumab (at a fixed dose of 200 mg every 3 weeks) or the investigator's choice of platinum-based chemotherapy. Crossover from the chemotherapy group to the pembrolizumab group was permitted in the event of disease progression. The primary end point, progression-free survival, was assessed by means of blinded, independent, central radiologic review. Secondary end points were overall survival, objective response rate, and safety. Results Median progression-free survival was 10.3 months (95% confidence interval [CI], 6.7 to not reached) in the pembrolizumab group versus 6.0 months (95% CI, 4.2 to 6.2) in the chemotherapy group (hazard ratio for disease progression or death, 0.50; 95% CI, 0.37 to 0.68; P<0.001). The estimated rate of overall survival at 6 months was 80.2% in the pembrolizumab group versus 72.4% in the chemotherapy group (hazard ratio for death, 0.60; 95% CI, 0.41 to 0.89; P=0.005). The response rate was higher in the pembrolizumab group than in the chemotherapy group (44.8% vs. 27.8%), the median duration of response was longer (not reached [range, 1.9+ to 14.5+ months] vs. 6.3 months [range, 2.1+ to 12.6+]), and treatment-related adverse events of any grade were less frequent (occurring in 73.4% vs. 90.0% of patients), as were grade 3, 4, or 5 treatment-related adverse events (26.6% vs. 53.3%). Conclusions In patients with advanced NSCLC and PD-L1 expression on at least 50% of tumor cells, pembrolizumab was associated with significantly longer progression-free and overall survival and with fewer adverse events than was platinum-based chemotherapy.


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Martin Reck*, M.D., Ph.D., Delvys Rodríguez-Abreu, M.D., Andrew G. Robinson, M.D., Rina Hui, M.B., B.S., Ph.D., Tibor Csőszi, M.D., Andrea Fülöp, M.D., Maya Gottfried, M.D., Nir Peled, M.D., Ph.D., Ali Tafreshi, M.D., Sinead Cuffe, M.D., Mary O’Brien, M.D., Suman Rao, M.D., Katsuyuki Hotta, M.D., Ph.D., Melanie A. Leiby, Ph.D., Gregory M. Lubiniecki, M.D., Yue Shentu, Ph.D., Reshma Rangwala, M.D., Ph.D., and Julie R. Brahmer, M.D., for the KEYNOTE-024 Investigators

N Engl J Med 2016; 375:1823-1833November 10, 2016

B. Schönhofer* et al. für die WeanNet Study Group

Dtsch Med Wochenschr 2016; 141: e166–e172

Hintergrund: Bei 40 % aller beatmungspflichtigen Patienten gibt es Probleme bei der Respiratorentwöhnung (Weaning). Ein prolongiertes Weaning geht mit einer erhöhten Mortalität einher. Methodik: In dieser Studie werden erstmals Daten zur Epidemiologie und zum Outcome von 6899 Patienten mit prolongiertem Weaning aus dem Register der Weaningzentren (WZ) im WeanNet veröffentlicht. Ergebnisse: Die Mehrzahl der Patienten (62,2%) konnte erfolgreich vom Respirator entwöhnt werden und verließ das Weaningzentrum ohne invasive Beatmung nach median 33 Tagen. Die Patienten mit prolongiertem Weaning litten an einer ausgeprägten Komorbidität (im Median 5 relevante Begleiterkrankungen). Nach prolongiertem Weaning war bei 19,4% der Patienten eine nicht-invasive Beatmung (NIV), verursacht durch eine chronisch ventilatorische Insuffizienz, erforderlich. Die Patienten, die mit NIV entlassen wurden, waren signifikant jünger als der Durchschnitt (68 vs. 71 Jahre). Bei 22,9 % war das Weaning nicht erfolgreich mit nachfolgender, dauerhafter invasiver Beatmung. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) als führender Ursache für die mechanische Beatmung wurden im Vergleich zu anderen Ursachen seltener vollständig vom Respirator entwöhnt und häufiger mit NIV zur außerklinischen Beatmung versorgt. Insgesamt 1027 der 6899 Patienten verstarben während der Behandlung im Weaningzentrum (14,9 %). Schlussfolgerungen: WeanNet kommt in der Versorgung von Patienten mit prolongiertem Weaning ein hoher Stellenwert zu.


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B. Schönhofer* et al. für die WeanNet Study Group

Dtsch Med Wochenschr 2016; 141: e166–e172